【ALD-069】かわいぃおま○こシリーズ スクール水着編 这个来自中国的草根发明依然匡助近70万非洲东说念主完成了包皮手术｜商晶晶 一席
【ALD-069】かわいぃおま○こシリーズ スクール水着編
商晶晶，圣大医疗副总司理。
他认为东说念主生有无尽种可能，这个天下上惟一不会作念事的东说念主，莫得作念不成的事儿。是以他就在快50岁的时候，买了许多医学竹素，运行研究若何样让包皮手术变得更通俗。
神奇的齐心圆
“从不同的以前到共同的将来”主题演讲超越场
2024.07.07 北京
群众好，我是商晶晶，来自安徽的一家医疗器械坐褥企业，芜湖圣大医疗。
相片上的这个东说念主群众都相识，是比尔·盖茨，这是2012年，他正在斯坦福大学演讲，主题是立异挽救。
他手里拿的阿谁粉色的小圆环等于咱们的家具，叫“商环”，是一个用于辅助包皮环切手术的器械。盖茨敬佩，这两个粉色的小环不错为HIV腐烂带来普遍的影响。
▲ 商环
这个家具是我父亲商建忠的发明。
最运行，其实我不太明晰我爸在研究什么，仅仅朦胧知说念他在作念一种男士专用的家具。
每次我休假回家，险些天天都会有一堆东说念主来我家吃晚饭。全是男的，咱们家十个东说念主的圆餐桌都能坐满。吃完饭他们就集体移动到客厅，在沙发上坐成一溜，按端正进入到卫生间，过一会儿出来一个，再进去一个，一直到终末一个东说念主离开。
直到2009年夏天，我爸跟我说他手头在作念的家具要出口了，招了几个海外买卖的毕业生，问我要不要回首襄理。
我速即就有画面感了，第一响应是这事不妥当我。
他就讲你不懂了吧，这个家具出路畸形好，很快就要出口到非洲用来腐烂艾滋病了。
小色网我想，收场，是不是出现幻觉了？若何就假造出现一个腐烂艾滋的花样，而况还要用你发明的家具，听着若何这样离谱呢？
我爸看我不敬佩，就给我科普了一下：包皮内板黏膜上有许多HIV靶细胞（朗格汉斯细胞、树突状细胞、CD4+T细胞和巨噬细胞），黏膜环境很湿润，给这些HIV靶细胞提供了一个很好的生计环境。作念过包皮手术之后，这个湿润的环境就被阻难掉了，这些靶细胞也就没倡导生计了。
我爸看我听进去了，就运行给我神态他的宏伟蓝图（此处不祥一万字）。于是我就这样加入了圣大公司。阿谁时候我还莫得相识到，我将要作念的使命是这样地罕见旨。
01
我爸不是医师，也莫得医学配景，意想发明这样一个家具，是因为2002年他收受了一次激光包皮手术。
手术的过程大致是这样：东说念主躺在手术台上，在腰那处有个帘子挡着，眼睛能看见的地方都是一派白色。
诚然打了麻药并不痛，但相识是露出的，不错看见激光闪动，跟着激光闪动，传来一股肉被烧焦的滋味。手术达成之后，他又经历了一个漫长的规复期。痛就不要说了，不行沉迷，按期得去病院换药，还要吃消炎药、打吊瓶，折腾了泰半个月，弄得他苦不可言。
他就问医师，不是说好了无痛割包皮吗？若何会这样糟糕？
医师告诉他，这依然是那时来源进的手术神色了，别的还不如这个呢。
于是他就萌生了要改善这个手术的想法。
阿谁时候他的商贸生意在咱们当地作念得小闻明气，而况是市里的政协委员。割包皮这个事，在20年前若干是羞于开口的，何况割完不赋闲要去研究一个改善的器械。我大姑是个妇产科医师，她认为你一个非专科东说念主士，不要去操阿谁专科的心。
但我爸是一个超越执着的东说念主，他的东说念主生经历很丰富，作念过木工，当过工东说念主，也画过城市测画图，终末搞批发。
▲ 商建忠年青的时候
在他作念包皮手术的这一年，他还在上海开了一个蚊香厂。是以他认为他的东说念主生有无尽种可能，这个天下上惟一不会作念事的东说念主，莫得作念不成的事儿。是以他就在快50岁的时候，买了许多医学竹素，运行研究若何样让包皮手术变得更通俗。
割包皮的花样许多，网上都能查到。传统的包皮环切花样，剪偷换皮是第一步。
由于包皮是一个筒状结构，有内板和外板，剪的时候医师会把包皮拎起来，这个时候四层皮肤是叠在一都的，先剪一边，再剪另外一边。
咱们试着想一下，把四张相比厚的纸摞在一都剪，剪完你会发现角落不是那么整都，会有微微地错开。
而皮肤是有弹性的，想要剪得整都就愈加难，而缝合必须在剪完之后才不错进行。是以一个包皮手术作念得好意思不好意思不雅，除了要磨真金不怕火医师的缝合的技术除外，这第一剪子剪得都不都也很紧迫。
在中国，又名老成的泌尿科医师，在莫得器械辅助的情况下，完成这样一台手术破耗的时期大要是25到30分钟，因为要花时期行止理手术中的出血和缝合。
我爸因为我方经历过手术，他就从我方的感受启航去找“痛点”，他认为改善这个手术有几个要点：一是手术时期要短，二是不要缝合，三是不要总是去换药，四是必须能沉迷，五是疾苦要尽可能地轻，六是规复后必须要好意思不雅，不行有疤痕。
他很快就遐想出了两个齐心圆。
我一直怀疑他是不是从我绣十字绣的绷子上得到了灵感，因为十字绣的绷子亦然一个内环一个外环，然后把布绷在上头，然则我莫得字据。
因为他作念过木工，很快他就用木头作念了两个圆环。作念出来后要找地方试验，于是就拿咱们家的小狗作念了第一个试验，又借了一又友家的狗，或者有八九条都到手了。
具体的用法是，在手术时把包皮放在表里环之间。在外环莫得锁死之前，不错移动包皮需要保留的长度，在表里板都移动得很平整之后，再锁定外环。然后再剪去饱胀部分的包皮。
这时候群众有莫得发现，正本剪包皮是第一步，当今酿成了终末一步。那么医师就无谓去接洽到底剪得都不都了，因为不论你若何剪，终末这两层皮肤都会沿着表里环夹住的阿谁部分去愈合。
因为表里环夹住了皮肤，也夹住了血管，手术中无谓止血（出的血是来自被剪掉的那部分包皮）【ALD-069】かわいぃおま○こシリーズ スクール水着編，而况也不需要缝合。这样手术时期就从正本的25-30分钟镌汰到了5分钟。
同期，表里环也压住了神经，是以即使是在麻药劲过了之后，也不会认为那么痛。
为了让表里板的两层皮肤不错重新长在一都，这个环要在身上戴几天再取掉。因为有这两个环在这里，是以不行像传统手术那样包扎，然则很快他就发现这个不是劣势，因为不包扎就不要换药，而况不错沉迷，只须洗完后吹干就不错了，反而让照顾变得通俗了。
我爸对他的发明畸形赋闲。他认为这是两个圣洁的环，一定不错转换整个这个词包皮手术的操作神色，是以他给它起了个名字叫“圣环”。他还想了一个宣传标语“让手术过程像喝一杯咖啡、吃一顿快餐相通通俗”。
2005年他成立了公司，还典质房产注册了海外专利。总之等于放下了之前整个的生意，用心全意干预到这个新的奇迹中。
但阿谁时候，包皮手术更多是与宗教信仰和诊疗已发生的疾病接洽，还莫得成为其后医学界平日招供的、用于生殖说念疾病腐烂的“外科疫苗”，是以险些莫得东说念主对这种新的器械感深嗜。
咱们都劝他说，算了算了，你也尝试过了，这个事失败了咱们也不会说你的，但他认为他的这个发明一定会遭逢伯乐。
2007年的一天，他回家来跟我妈说，有个公司看好这个名堂，要拿1000万好意思元投给他，但必须去他们指定的地方作念一份评估讲述。我爸想这个投资契机难得宝贵，就带着3万块钱去他们指定的机构作念了评估讲述。
讲述出来之后，投资公司找不着了，他被骗了。不外也因祸得福，这个评估讲述里写了一个紧迫信息：“包皮环切不错腐烂HIV”。等于是一边骗了他，一边又给他指了个地点。
02
那包皮环切不错腐烂HIV最早是若何被发现的呢？
一运行是有一些不雅察性的研究标明，切除包皮跟HIV感染率之间存在着负相关性。
于是在2005年到2006年，在非洲的南非、肯尼亚和乌干达开展了三项无意对照临床实验。这三项研究中式了一万多名15到49岁、HIV阴性、莫得作念过包皮手术的男性，把他们分红两组，一组立即收受包皮手术，一组等实验达成后再作念包皮手术。最终的研究死心是，立即作念包皮手术的男性，通过异性性步履感染HIV的风险最多谴责了60%。
“包皮环切可腐烂HIV”这个论断一公布，立马就引起了全天下的关怀，《期间》周刊还把它列为了2007年的十大医学破碎之首。
▲ 《期间》周刊的报说念
咱们都知说念，HIV到当今为止都莫得疫苗，一朝感染了，只可通过终生服药来延龟龄命。
勾搭国艾滋病磋议署公布的天下现有艾滋病感染者分别情况知道，直至2021年末，在全球的3840万例HIV感染者中，有2560万东说念主生活在撒哈拉沙漠以南的非洲地区，而这个地区也恰恰等于最最缺医少药的地区。用腐烂的技术来减少新发感染，比升引药物来禁闭病毒，丁香成人网昭着是更奏凯和有用的花样。
于是从2007年起，天下卫生组织和勾搭国艾滋病磋议署就保举在那些HIV发病率高，传播门道主若是通过异性性步履，而况包皮环切率相比低的国度，进行“自发医疗男性包皮环切（voluntary medical male circumcision， VMMC）”。包皮环切也就成为使用安全套和实时检测研究之外，另一项腐烂HIV的紧迫烦闷措施。
需要超越领导的少量是，包皮环切不是一个单一的腐烂措施，不不错取代其他腐烂措施，该有的安全措施还得要作念。
在非洲大部分国度，城镇东说念主口的比例很低，莫得倡导让整个的东说念主都到病院去作念手术，许多东说念主都是在这种流动的手术车作念手术。
传统手术需要的时期长，每一天能够收受手术的东说念主数很有限。另一方面，在非洲，专科的泌尿科医师很少，要让更多的东说念主能在狡计的时期内收受包皮手术，就必须加多更多的医师，在短时期内是不试验的。
是以对辅助器械的需求就被提了出来。那时也有一些辅助器械，但更多是使用在婴儿和小男孩身上，零落青少年和成年男性这个年岁段的临床数据。
在2008年的3月，天下卫生组织与勾搭国艾滋病磋议署、比尔及梅琳达·盖茨基金会在乌干达举办了一场名为“甘愿男性包皮环切术需求”的专题研讨会。在此次会议上，天下卫生组织细目了对包皮环切辅助器械的遴择规范——临床安全性、有用性、可收受性和经济效益。
03
那“圣环”是若何被天下卫生组织选中的呢？这确凿一件畸形机缘恰恰又很庆幸的事情。
在2007年，也等于包皮环切不错腐烂HIV被《期间》列为十大医学破碎那年，我父亲在时任中华医学会男科学分会主任委员朱积川诠释的引介下，相识了李石华诠释。
李石华诠释是好意思国康奈尔大学医学院的诠释，他说第一次见到“圣环”时就认为目前一亮。然则手脚一个学者，他认为家具好不好必须有临床数据来语言。他给朱诠释打电话说：如果有临床数据的复旧，这将是中国男科学会半个世纪以来，最罕见旨的一件后果。
▲ 商建忠（左一）和李石华诠释（右一）
为了论证“圣环”的安全性，2008年李诠释牵头成立了包皮环切多中心临床小组。小组的巨匠们围绕手术耗时、出血量、疾苦悉数和并发症行进了研究分析。论断是受术者赋闲率为99.7%，而况大无数的受术者术后本日就能够正常的使命。
▲ 这个研究发表在2009年的《中华男科学杂志》上
那时天下卫生组织依然在全球限度内找到了二三十种包皮环切器，但临床反馈都不是太让他们赋闲，于是2009年他们就在内罗毕召开了一次包皮辅助器械的磋商会。
李诠释带着国内的临床数据，在这个会上把“圣环”保举给了天下卫生组织。天下卫生组织对数据畸形赋闲，也收受了李诠释的建议，为奖赏发明东说念主对包皮环切的孝敬，用发明东说念主的姓来定名这个家具。是以从此，“圣环”也就酿成了“商环”（ShangRing）。
关联词，天下卫生组织也提议了一个问题：这个家具在中国的数据被说明是安全和有用的，那么在非洲呢？
于是2009年运行，在盖茨基金会的提拔下，李诠释阁下了在非洲的多项无意对照临床实验。
在非洲作念临床比假想中要梗阻得多，许多东说念主都住在很偏远的地方，为了跟访受术者，临床小组时时需要骑着摩托车走很远。
在这样梗阻的情况下，2012年，整个的临床都作念收场。
上报给了天下卫生组织后，天下卫生组织成立了一个孤苦的巨匠评审小组，从14个临床基地中无意抽取了1983个样本进行了审查。审查死心知道，这些样本中，严重的不良响应发生率是零。这也就意味着，商环对于99%以上收受手术的男性而言是安全有用的。
天下卫生组织认为商环顺应他们对包皮环切器械的条目，是以给咱们发出了PQ审核的邀请，并狡计到坐褥现场实地审核。PQ指的是天下卫生组织预认证(WHO Pre-qualification)，惟一通过PQ认证，才能够被海外群众市集采购。
接到奉告的时候咱们很热闹，然则很快又热闹不起来了。咱们公司那时惟一十几个东说念主，而况莫得任何的海外审计的警戒。
这时候我爸就说，依然走到这一步了，盖茨基金会干预了那么多，李诠释他们也跑了那么多趟非洲，到终末一步了，咱们我方掉链子了，这不是在开海外打趣么。
为了匡助咱们升迁质地惩办才调，盖茨基金会邀请了不同专科配景的巨匠，对咱们提前进行了预审，咱们在这些预审安分的匡助下完成了一系列整改。到天下卫生组织来现场检查的时候，咱们的质地惩办体系依然有300多份文献来保险这两个小圆环的质地。
2013年的6月，天下卫生组织第一次到咱们公司来审核，他们派出了4名审核员，制定了5天的审核狡计。那时咱们的坐褥面积不到1500平米，这个威望不错把咱们公司查一个底朝天了。
我对检查中的两件事情印象很深。
第一个是对于车间里职工坐的凳子。那时咱们车间的凳子是不锈钢的，畸形稳也便于清洁，然则天下卫生组织却给咱们开了一个不顺应项。我超越不睬解，跑去问审核员，他说凳子的材质莫得问题，然则凳子的高度应该不错由职工我方移动，这样不同身高的东说念主就不错找到最妥当我方的高度。如果职工在使命的时候坐得都不雀跃，他坐褥出来的家具性量若何能有保险呢？
▲ 通过PQ之后，车间的凳子
第二个是对于车间的手消毒设施。他们认为咱们放消毒剂的位置不顺应职工的举止阶梯，不利于职工履行手消毒的经过，是以给了咱们一个建议项。
这两件事让我对证地惩办有了更深的相识：咱们每一个东说念主，每一个步履都与家具的质地相关，不行掉以轻心。质地是坐褥出来的，不是覆按出来的。
经过几轮整改之后，2015年的6月，咱们终于通过了PQ。
之前，中国获取PQ的家具有药品、疫苗、体外会诊试剂，包皮环切器咱们是第一个。而况咱们是一个自主常识产权弯曲来的家具，是以商环也就成了中国第一个通过PQ的原创包皮环切器。
04
诚然商环让包皮环切手术更通俗了，但规范化的培训依然很紧迫。
当先李石华诠释时时和我说“Training first”，我并不太意会，因为这个手术操作起来并不难，医师看视频就不错学会，有莫得必要大费周章地线下手把手去教？
事实说明是我想得太通俗了。有一段时期咱们在国内收到了一些不好的反馈，等于因为培训使命没跟上。用商环作念包皮手术诚然不难，但操作时许多细节是需要夺主见，而每个收受手术的情面况都不相通，是以现场培训才能把这些要点都诠释晰。
于是咱们运行反念念，组建了培训团队，还设立了术后规复领导。目前收受培训的除了国内的医师，还有来自好意思国、加拿大、澳大利亚等国的医师，他们学习后在各自的国度诓骗商环都获取了很好的效果。
有了商环之后，不仅仅医师，经过培训的照看也不错孤苦操作手术了，这对于进军医师的非洲畸形罕见旨。
Jairus是肯尼亚的又名照看，他有几位亲东说念主都是因为HIV离世的，2009年他来到中国收受商环培训，成为非洲第一批掌捏用商环作念包皮环切术的东说念主，一直到当今，他都是商环坚韧的提拔者。
▲ 2009年，Jairus（左五）来中国收受商环培训
昨年我在内罗毕见到他时，他刚完成对莫桑比克的培训，他那时他告诉我，有了商环的匡助，他一天不错作念20例手术。
▲ 2018年，商晶晶和Jairus
在赞比亚培训期间，有一天咱们正准备启航去培训地点，电梯门一开，进来了三位端着冲锋枪的大兵，空气一刹就有些凝固。
这时候其中一位开口问了一句，你们从哪来？
咱们赶快薪金，咱们是从中国来的，来参加赞比亚卫生部的培训。
军官说，真巧，我亦然从中国来的，我是石家庄步兵学院毕业的。
然后群众就都笑了起来，李诠释跟他或者先容了一下商环，于是出了电梯就有了这张相片。
在赞比亚的时候，我也参不雅了当地的一些病院。即使是在都门卢萨卡的赞比亚大学附庸病院，环境看上去照旧像咱们中国九十年代的病院，设施旧旧的，然则很整洁。
隆重培训的医师别传我是从商环工场来的，都很热闹地跟我合影，告诉我商环帮他们提高了手术的遵循，而况收受手术的东说念主赋闲度也很高。
那一刻我好像骤然意会了，我爸为什么执着于改善这个手术，也领会了李诠释和临床团队的巨匠们，为什么要花那么多的时期去考据商环的安全性。
▲ 赞比亚的病院
这些年来商环的手术花样也在不断改善。2019年，昆明儿童病院游海主任发明的商环内置式手术神色也通过了PQ，不错用在幼儿和腾达儿身上，相关论文最近也发表在了《柳叶刀》上。
诚然当今商环获取了越来越多的招供，但不得不说作念群众市集真的是一个畸形漫长的过程。
由于商环是一个立异的器械，咱们陈说PQ的时候致使莫得专门的表格。比及咱们通过PQ之后，在各个机构的采购目次内部依然莫得“包皮环切器械”这个分类。是以在很长的一段时期里，商环处于一种既有被采购的阅历，又不行在采购目次上被看到的情状。
咱们也很懵，只可尝试一个一个机构地去换取，然则加多采购目次的分类是一项畸形复杂的使命，咱们多方尝试都莫得死心。
就在咱们将近颓靡的时候，2019年咱们终于接到了第一笔来自群众市集的订单。这个时候距离咱们当先以为商环不错进入群众市集，依然以前了快12年。
有一句话畸形妥当概述这些年的经历，那等于“不是因为看到但愿才宝石，而是宝石了才有但愿”。
以前的这16年，不论是盖茨基金会的名堂官，照旧李石华诠释和多中心临床团队的巨匠们，包括身为制造方的咱们，如果任何一方半途毁灭，商环都不可能走到非洲。是以我想在这里对整个采纳了商环的东说念主说一声“谢谢”。
到目前为止，依然有8个非洲国度把商环用在了本国的VMMC名堂，这个来自中国的草根发明，依然匡助近70万非洲东说念主安全地完成了他们的包皮手术。
咱们下一步的磋商是，让东南部非洲的14个HIV腐烂要点国度，都能用上商环。有了更大的产量后，咱们的单元资本会进一步谴责，就不错以更低的价钱提供给这些有需要的国度和东说念主。
谢谢群众！
笔墨实质根据讲稿和试讲有所增改。
计划丨CH、方方
裁剪丨大凯
本演讲来自“从不同的以前到共同的将来”主题演讲超越场。
